IA, ML et cybersécurité : voici ce que la FDA pourrait bientôt demander
La FDA a publié un certain…
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FDA
La FDA espère que le projet d’orientation sur le logiciel de l’appareil offrira « la…
La semaine dernière, la Food and Drug Administration des États-Unis a publié un projet de directives pour son contenu des soumissions préalables à la commercialisation pour les fonctions logicielles de l'appareil.
POURQUOI EST-CE…
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La FDA publie un projet de directives pour le logiciel de l’appareil dans les soumissions…
La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a publié un projet de directives à l'intention des sponsors, décrivant sa réflexion sur la documentation nécessaire pour soutenir l'évaluation par l'agence des fonctions…
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La FDA approuve un dispositif de réalité virtuelle pour corriger les troubles de la vision chez les…
La FDA a approuvé le dispositif thérapeutique numérique Luminopia One pour l'amblyopie pédiatrique, ou œil paresseux.
Le dispositif est approuvé…
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Le traitement VR pour les yeux paresseux chez les enfants obtient l’approbation de la FDA
La Food and Drug Administration a approuvé un traitement basé sur la réalité virtuelle pour les enfants atteints d'amblyopie, ou œil paresseux, a annoncé aujourd'hui la société à l'origine de la thérapie. Les patients regardent des…
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Couverture de l’atelier de la FDA sur les dispositifs médicaux AI/ML – Partie 1 :…
En prévision de l'atelier public virtuel de la FDA sur la transparence des dispositifs médicaux compatibles avec l'intelligence artificielle/l'apprentissage automatique (IA/ML) prévu pour le 14 octobre 2021, nous publierons une…
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