Les programmes de dépistage du cancer par l’IA sont en plein essor, mais vous devrez probablement les payer vous-même

« Traditionnellement, pour les dispositifs médicaux, il faut jusqu’à sept ans après qu’un produit approuvé par la FDA soit remboursé. C’est donc tout un défi », a déclaré Brittany Berry-Pusey, co-fondatrice et COO de la startup de dépistage de l’IA Avenda Health. .

À mesure que les capacités de l’IA s’accélèrent, la Food and Drug Administration a autorisé 882 appareils et programmes basés sur l’IA et l’apprentissage automatique. Près de 600 d’entre elles ont été des applications d’IA en radiologie approuvées au cours des cinq dernières années. La plupart ne disposent pas encore de codes de facturation qui leur permettraient d’obtenir un remboursement et éviteraient aux patients de payer de leur poche.

Même si certains outils se sont montrés très prometteurs pour aider à améliorer le diagnostic et les soins des patients atteints de cancer, davantage de données pourraient être nécessaires pour déterminer s’ils sont plus efficaces que le dépistage conventionnel avant que les grands assureurs soient disposés à les couvrir.

L’un des produits d’Avenda illustre le processus complexe qui doit avoir lieu avant que les assureurs couvrent les outils d’IA.

La plateforme Unfold AI du cancer de la prostate de la société aide les urologues à détecter plus de cellules cancéreuses que les dépistages IRM traditionnels. Cela peut aider à identifier le meilleur traitement pour réduire le risque d’effets secondaires de la chirurgie du cancer de la prostate comme l’incontinence et l’impuissance.

La FDA a approuvé le programme d’aide à la décision médicale l’année dernière. Tout aussi important, l’American Medical Association a désigné un code de facturation provisoire que la plupart des produits de radiologie IA n’ont pas encore reçu.

Aujourd’hui, Avenda s’efforce d’amener Medicare et les assureurs à fournir une couverture, ce qui peut prendre des années dans de nombreux cas.

« S’il n’y a pas de paiement, cela signifie que les patients doivent payer de leur poche, ce qui peut être un défi, en particulier pour nos patients. Il s’agit d’une population de patients plus âgés », a déclaré Berry-Pusey.

L’American Medical Association, l’organisation professionnelle médicale qui attribue les codes de terminologie procédurale actuelle qui permettent le remboursement, a publié l’automne dernier des lignes directrices pour l’établissement des codes AI CPT. Le groupe a déclaré que différentes spécialités médicales devraient aider à déterminer les normes à utiliser dans leurs domaines.

Le manque de remboursement entrave l’adoption de nouveaux programmes d’IA pour le dépistage du cancer, en particulier pour les petits hôpitaux et cabinets médicaux, a déclaré le Dr William Thorwarth, PDG de l’American College of Radiology, qui représente des milliers de professionnels dans le domaine. Pourtant, dans une lettre adressée à un comité du Congrès évaluant l’utilisation de l’IA dans les soins de santé, il a mis en garde contre une démarche trop rapide.

Thorwarth a écrit que le remboursement de l’IA est complexe et que l’établissement de codes de facturation pour chaque outil d’IA approuvé est « problématique ». Il a ajouté qu’il n’est « pas clair » si les plates-formes d’IA actuellement couvertes « ajoutent de la valeur aux patients ou au système de santé ».

Medicare et les assureurs-maladie privés ont exprimé la même prudence. Un porte-parole des Centers for Medicare & Medicaid Services a déclaré à CNBC que l’agence prend en compte les codes CPT pour le remboursement et « évalue en permanence les opportunités d’exploiter de nouvelles stratégies et technologies innovantes de manière sûre et responsable, y compris l’intelligence artificielle ».

Une partie de cette prudence peut provenir d’une expérience antérieure avec la mammographie assistée par ordinateur à la fin des années 1990. Depuis, les médecins ont déclaré que cela conduisait à des faux positifs et à des biopsies inutiles.

Le médecin-chef de la Croix Bleue de l’Indépendance, le Dr Rodrigo Cerda, a déclaré que le verdict n’était pas encore rendu quant à l’efficacité des programmes les plus récents.

« Les preuves ne suffisent pas à affirmer que cela apporte clairement un bénéfice positif pour nos membres et n’introduit pas d’autres risques qui pourraient être des faux positifs ou donner en quelque sorte confiance aux faux négatifs », a déclaré Cerda.

Sans remboursement d’assurance, le fournisseur de radiologie RadNet a dû facturer des frais aux patients pour son dépistage exclusif par IA de détection améliorée du cancer du sein, qui a été lancé en 2022. RadNet a publié des données indiquant que l’outil contribue à améliorer la détection du cancer.

La société a récemment réduit le prix du test de 59 $ à 40 $. Il a déclaré que ses revenus en matière de santé numérique grâce à l’IA avaient plus que doublé au premier trimestre par rapport à l’année dernière, et que l’adoption par les patients Le taux de dépistage de l’IA est passé d’environ 25 % à 39 % des patientes soumises à une mammographie.

Les dirigeants de RadNet comparent le processus de dépistage par IA à l’expérience de l’industrie de la radiologie avec la tomosynthèse mammaire numérique, connue sous le nom de mammographie 3D. Il a été approuvé par la FDA en 2011 et les femmes se sont vu initialement proposer le dépistage moyennant des frais directs. À la fin de la décennie, elle était largement couverte par les assureurs.

« La question est : pouvons-nous éventuellement obtenir le [insurers] intervenir pour cela ? Et je pense qu’en encourageant l’adoption et les propositions de valeur visant à détecter davantage de cancers, je pense qu’à terme, convaincre eux », a déclaré le Dr Greg Sorensen, directeur scientifique de RadNet.

Sorensen a déclaré que RadNet avait recruté un employeur du New Jersey, qui commencerait à couvrir les examens du cancer du sein pour ses travailleurs.

L’entreprise va également lancera bientôt un dépistage par IRM de la prostate amélioré par l’IA pour 250 $. Mais à ce prix, cela pourrait constituer un obstacle plus important à l’adoption et à l’accès pour les patients qui n’en ont pas les moyens.

Josh Trachtenberg, professeur de neurologie à l’UCLA, était prêt à payer pour un dépistage du cancer de la prostate par IA, ce qui, selon lui, a fait toute la différence pour ses propres soins.

Trachtenburg raconte quand on lui a diagnostiqué un cancer de la prostate L’année dernière, plusieurs médecins lui ont dit qu’il devrait subir une ablation de la prostate, une procédure qui lui aurait causé des problèmes d’incontinence et d’impuissance.

Il s’est tourné vers un urologue de la faculté de médecine de l’UCLA qui utilisait le programme Unfold AI d’Avenda Health. Le programme a mesuré plus précisément l’étendue de sa tumeur, ce qui a permis au médecin d’accéder chirurgicalement aux cellules cancéreuses tout en préservant les tissus sains.

Trachtenberg craint que les patients qui ne peuvent pas se permettre les coûts supplémentaires liés à certains outils d’IA en paient le prix avec de moins bons résultats.

« Je pense que la plupart des hommes qui ne sont pas professeurs dans une faculté de médecine sont simplement passés au hachoir à viande parce que c’est ce que couvre l’assurance et c’est la procédure à suivre », a-t-il déclaré.

Berry-Pusey, d’Avenda Health, craint que les patients ne perdent complètement les nouvelles technologies, car l’incertitude du remboursement pourrait bloquer le financement de l’innovation.

« En tant que startup, nous sommes toujours à la recherche d’investisseurs, et il est donc important pour nous de survivre en nous assurant qu’il existe un chemin clair vers les revenus », a-t-elle déclaré.

Les investisseurs soutiennent les développeurs d’IA dans le domaine de la santé malgré les obstacles de paiement. Alex Morgan, associé chez Khosla Ventures, est optimiste quant au secteur et a récemment participé à un important cycle de financement pour une société d’IA en radiologie.

« Si vous demandez simplement à un humain d’effectuer un certain nombre d’activités et que vous appliquez ensuite l’IA, vous n’obtiendrez aucun gain d’efficacité », a déclaré Morgan, ajoutant que la clé pour être payé est de « fournir des résultats différenciés et puissants ».

Il a déclaré qu’en fin de compte, la technologie qui améliore la qualité des soins et les résultats pour les patients l’emportera.

Correction : Brittany Berry-Pusey est la directrice de l’exploitation d’Avenda Health. Une version antérieure déformait sa position.