La FDA accorde la désignation de dispositif révolutionnaire au traitement des maladies mentales par RV

Une startup britannique qui utilise la réalité virtuelle pour aider à fournir une thérapie cognitivo-comportementale a reçu la désignation de dispositif révolutionnaire de la Food and Drug Administration pour son traitement de la schizophrénie et d’autres maladies mentales graves, un processus qui aidera à accélérer son approbation finale si les essais cliniques pan dehors.

Le traitement d’OxfordVR utilise des casques de réalité virtuelle pour guider les patients dans des situations quotidiennes comme aller dans un magasin, prendre un bus ou visiter un cabinet médical, ce qui peut provoquer de la peur et de l’anxiété chez les personnes souffrant de psychose. Le service de prescription s’appuie sur des invites automatisées pour fournir une thérapie cognitivo-comportementale (TCC), une forme de thérapie par la parole qui tente d’enseigner des compétences pour gérer ou modifier le comportement, sur un cours de six semaines.

L’octroi par la FDA du statut d’appareil révolutionnaire accélérera les tests et l’approbation du traitement VR des startups, pour lequel a déjà effectué des essais avec l’association caritative pour anciens combattants basée aux États-Unis Wounded Warrior Project et le National Health Service du Royaume-Uni. Une revue clinique du traitement OxfordVRs Gamechange publiée en avril par la revue médicale Le Lancet ont constaté qu’il était efficace pour traiter les patients souffrant d’agoraphobie sévère ou de détresse.

« La maladie mentale grave est un problème énorme qui ne peut être résolu avec les seules approches existantes. C’est une énorme victoire pour les patients et l’industrie de la santé mentale que la FDA reconnaisse que cette technologie a le potentiel d’être un moyen plus efficace de traiter les personnes atteintes de certains des les problèmes de santé mentale les plus difficiles », déclare Deepak Gopalakrishna, PDG et co-fondateur d’OxfordVR.

Environ 14 millions d’Américains souffrent d’une forme de maladie mentale grave et des conditions telles que les troubles du spectre de la schizophrénie avec des symptômes psychotiques peuvent être parmi les plus graves. Alors que la TCC et d’autres formes de thérapie par la parole ont été adoptées comme méthode de traitement préférée de la schizophrénie, de nombreux patients ont encore besoin de médicaments antipsychotiques puissants qui s’accompagnent d’effets secondaires graves pour gérer les délires et les hallucinations.

L’automatisation de ce type de séance de thérapie pourrait réduire le fardeau des services de santé mentale sursouscrits, explique Gopalakrishna. Il existe un énorme besoin non satisfait pour les personnes atteintes de maladie mentale grave.

La startup basée à Londres, qui a levé plus de 24 millions de dollars à ce jour en capital-risque, était une retombée des recherches du professeur Daniel Freeman de l’Université d’Oxford sur la façon dont la réalité virtuelle peut traiter la paranoïa. Les séances alimentées par la réalité virtuelle ont été efficaces car les patients reçoivent un traitement dans des situations adaptées à leur état, explique Gopalkrishna. Nous choisissons la réalité virtuelle parce que le cerveau perçoit ces environnements comme réels et nous permet de déployer une TCC automatisée pour recâbler essentiellement le cerveau sans avoir besoin d’un thérapeute présent 100% du temps, dit-il.

Environ 5,5 milliards de dollars ont été investis l’an dernier dans des startups axées sur la santé mentale, selon les données de CB Insights. L’utilisation de la réalité virtuelle dans les milieux médicaux, cependant, reste naissante en dehors des essais d’OxfordVR, des rivaux espagnols Amelia Virtual Care et de Limbix, ainsi que de l’application maintenant vieille de plusieurs décennies de la technologie pour traiter le trouble de stress post-traumatique chez les anciens combattants.