Rétrospective 2022 : la réglementation commence à rattraper l’IA dans le secteur pharmaceutique
L’intelligence artificielle (IA) a continué de faire l’actualité avec plusieurs accords très médiatisés cette année, alors que l’industrie pharmaceutique s’est empressée d’adopter des modèles d’IA pour améliorer la découverte de médicaments. Mais alors que le domaine se développe à pas de géant, de nombreuses autorités ont donné la priorité à la publication de nouvelles directives, cadres et réglementations pour suivre le rythme de ces avancées.
Les applications d’IA telles que ChatGPT, un chatbot Open AI qui comprend la parole humaine et produit une écriture approfondie, ont pris d’assaut le monde et élargi les possibilités d’utilisation de l’IA. Dans tous les secteurs, les applications d’IA sont utilisées pour accroître l’efficacité et réduire les coûts. Cela est vrai non seulement dans le cas du grand public utilisant des applications pour créer des images ou du texte, mais aussi pour les sociétés pharmaceutiques pour améliorer la découverte de médicaments, le recrutement d’essais cliniques et la recherche de nouveaux biomarqueurs.
Selon une enquête intersectorielle réalisée par le cabinet de conseil Mckinsey & Company, 52 % des personnes interrogées ont déclaré avoir investi dans l’IA cette année, contre 40 % en 2018. Cependant, malgré l’augmentation de l’adoption de l’IA, il n’y aurait eu aucune augmentation substantielle des dépenses liées à l’IA. atténuation des risques pour les entreprises qui ont utilisé l’IA dans au moins une fonction depuis 2019. Cela pourrait entraîner des conséquences importantes pour les consommateurs dont la vie privée et la sécurité pourraient être menacées si les modèles d’IA ne sont pas réglementés. De plus, les préoccupations concernant l’équité, la partialité et la responsabilité des systèmes d’IA sont de plus en plus au premier plan de l’industrie.
Principaux contrats d’IA en 2022
En juin 2021, des entreprises telles que Bristol Myers Squibb, Bayer et Pfizer dirigeaient l’espace des transactions d’IA pour les secteurs pharmaceutiques. Cependant, en 2022, d’autres acteurs majeurs se sont également intensifiés.
Sanofi s’est démarqué avec une série de partenariats, dont une collaboration de 100 millions de dollars avec Exscientia. Lors du récent sommet Financial Times Global Pharma and Biotech 2022 à Londres, Frank Nestle, responsable mondial de la recherche et directeur scientifique de Sanofis, a expliqué l’intérêt de l’entreprise pour l’IA comme étant celui où, [AI] rencontre HI (intelligence humaine) et nous donne des modèles prédictifs. Ces modèles prédictifs nous donnent de nouvelles hypothèses, qui, espérons-le, accéléreront la découverte de médicaments, les rendront plus abordables et nous donneront plus de médicaments de meilleure qualité.
En août, Sanofi a signé une collaboration de recherche stratégique multi-cibles de 20 millions de dollars avec Atomwise pour la découverte de médicaments basés sur l’IA. Dans cette collaboration, Sanofi s’appuie sur la plateforme Atomnet d’Atomwises pour la découverte et la recherche d’un maximum de cinq cibles médicamenteuses. Dans un accord similaire en novembre, Sanofi a accepté de verser 21,5 millions de dollars à InSilico Medicine pour tirer parti de sa plateforme d’IA Pharma.AI pour la découverte de médicaments.
Dans un e-mail, Alex Zhavoronkov, fondateur et PDG d’Insilico Medicine, a déclaré Technologie pharmaceutique, La confidentialité et la protection des données sont essentielles pour notre entreprise et pour toute entreprise utilisant l’IA, tout comme la conformité à toutes les lois et réglementations internationales… Je m’attends à ce que ces mesures deviennent plus strictes à mesure que la technologie continue d’évoluer.
D’autres entreprises ont choisi d’étendre leurs partenariats antérieurs avec des géants de l’IA. Le mois dernier, Evotec a annoncé un investissement de 15 millions de dollars (15,8 millions de dollars) dans Exscientia pour soutenir le partenariat continu des entreprises. Auparavant, les candidats-médicaments identifiés dans les collaborations Evotec-Exscientia et Sumitomo Dainippon-Exscientia sont entrés dans les essais cliniques humains en 2021.
En janvier, AstraZeneca a annoncé l’extension de son partenariat avec BenevolentAI pour une nouvelle période de trois ans pour la découverte de médicaments dans le lupus érythémateux disséminé et l’insuffisance cardiaque. Ce partenariat a permis à la société pharmaceutique britannique de découvrir deux nouvelles cibles supplémentaires générées par l’IA pour les maladies rénales chroniques et la fibrose pulmonaire idiopathique. Lors du même sommet FT, Werngard Czechtizky, responsable de la chimie médicinale, respiratoire et immunologique chez AstraZeneca, a expliqué comment l’entreprise utilise l’IA. La voie de l’apprentissage automatique nous permet d’avoir de très bonnes cibles. [and] Nous espérons pouvoir améliorer la vitesse et la qualité de ce que nous faisions.
Selon GlobalData, les revenus mondiaux de l’IA dans les secteurs pharmaceutique, médical et de la santé devraient atteindre près de 21 milliards de dollars d’ici 2025. GlobalData est la société mère de Technologie pharmaceutique.
Parallèlement aux principaux accords liés à l’IA dans l’industrie pharmaceutique, les régulateurs ont tenté cette année de mettre en place des garanties pour prévenir les éventuels effets négatifs de cette technologie. Voici quelques-unes des initiatives qui ont fait l’actualité en 2022.
Le Royaume-Uni s’apprête à établir des normes mondiales en matière d’IA
L’année a commencé avec le Royaume-Uni qui a pris des mesures importantes pour façonner les normes de confidentialité grâce à la recherche sur l’IA. En janvier, l’Institut Alan Turing, la British Standards Institution (BSI) et le National Physical Laboratory (NPL) ont formé un partenariat pour façonner des normes techniques mondiales pour l’IA. Cette action faisait partie de la stratégie nationale britannique sur l’IA, dont le troisième pilier est une gouvernance efficace de l’IA. Cette stratégie et les nouvelles normes qui en découlent visent à améliorer les normes de confidentialité pour toutes les données utilisées par la technologie de l’IA et à réduire les biais pouvant découler des données. Dans la recherche pharmaceutique, cela peut aider à garantir la confidentialité des données des patients utilisées par les systèmes d’IA et à réduire les biais dus à l’origine ethnique, au sexe et à d’autres facteurs.
Action de la FDA et de l’EMA
Le mois dernier, la FDA et le Bureau de la transformation numérique ont publié leur plan d’action pour la modernisation de la cybersécurité, qui vise à renforcer la capacité de la FDA à protéger les informations sensibles, à moderniser les capacités de cybersécurité et à améliorer la connaissance de la situation afin de réduire les risques de sécurité globaux pour l’Agence. Ce plan vise entre autres à améliorer la cybersécurité des systèmes d’IA.
Dans l’Union européenne, le projet de loi sur l’IA, présenté comme la première loi spécifiquement relative à l’IA d’un régulateur majeur, répartit le risque de différentes applications d’IA en trois catégories différentes, en fonction du niveau de risque qu’elles posent. En septembre, la Commission européenne a adopté des propositions visant à mettre à jour les règles de responsabilité des fabricants, y compris ceux du secteur pharmaceutique, et à les harmoniser au niveau national, de manière à compléter la loi sur l’IA.
Le Canada fait des gestes pour la vie privée
En novembre, la Loi de mise en œuvre de la Charte numérique (DCIA) a été déposée à la Chambre des communes au Canada, dont une partie traite de l’IA. L’objectif déclaré de la Loi sur l’intelligence artificielle et les données (AIDA), incluse dans la DCIA, est de réglementer le commerce international et interprovincial des systèmes d’IA et de proposer des règles pour la conception, le développement et l’utilisation de ces systèmes, entre autres.
La Chine vise les algorithmes de recommandation
En mars, le gouvernement chinois a annoncé un système d’enregistrement obligatoire dans lequel les algorithmes d’IA doivent être classés dans le système de classement des algorithmes du service d’information Internet s’ils sont réputés avoir des caractéristiques d’opinion publique et des capacités de mobilisation sociale. La réglementation chinoise des algorithmes se concentre principalement sur le rôle que jouent les algorithmes de recommandation dans la diffusion d’informations, garantissant que les fournisseurs ne mettent pas en danger la sécurité nationale ou l’intérêt public social et s’assurant qu’ils donnent une explication lorsqu’ils nuisent aux intérêts légitimes des utilisateurs.
Dans le contexte pharmaceutique, la législation chinoise peut obliger les entreprises à déposer des algorithmes pertinents, mais la plupart prédisent que cela vise globalement à prévenir les risques éthiques et les biais de certains algorithmes d’IA.
Compte tenu des tendances dominantes et du rôle croissant de l’IA dans le secteur pharmaceutique, les entreprises devront peut-être de plus en plus tenir compte de nouveaux paramètres juridiques lorsqu’elles mènent des recherches avec la technologie de l’IA.