Le Mobi-C de ZimVie obtient un remboursement en France
ZimVie a dû faire face à quelques perturbations au cours de sa première année, mais la société commence à faire des progrès avec le disque cervical Mobi-C.
Plus récemment, la République française a approuvé le remboursement de Mobi-C dans les secteurs public et privé en France. De plus, les données cliniques de Mobi-C ont reçu la note de qualité la plus élevée de 10A* par l’Orthopedic Data Evaluation Panel au Royaume-Uni. Depuis 2004, les médecins utilisent Mobi-C, le dispositif leader du marché de ZimVies pour le remplacement du disque cervical à un niveau ou à deux niveaux contigus, pour traiter des patients en France et au Royaume-Uni.
ZimVie, basé à Westminster, dans le Colorado, s’est séparé de Zimmer Biomet en 2022.
Ce remboursement de la prothèse Mobi-C est vraiment une excellente nouvelle. Après presque 20 ans de communication des résultats d’une étude multicentrique française, le remboursement de Mobi-C pour les applications à un et deux niveaux a été obtenu, a déclaré Thierry Dufour, MD, neurochirurgien du rachis à la Clinique Geoffroy Saint Hilaire à Paris , France. Cette décision était très attendue par la communauté chirurgicale française, car la prothèse Mobi-C a été inventée, conçue et fabriquée en France. L’obstacle économique du remboursement étant résolu, l’arthroplastie discale cervicale sera désormais plus largement disponible.
Le ministère de la Santé et de la Prévention de la République française a publié une nouvelle version de la liste des produits et services remboursables par l’assurance maladie et pris en charge par la Caisse d’assurance maladie. La liste comprend désormais un code de dispositif médical nouvellement introduit pour les prothèses de disque cervical – Mobi-C Plug & Fit. Les implants inclus dans la liste doivent être des dispositifs marqués CE qui ont une valeur ajoutée thérapeutique, diagnostique ou d’assistance, étayée par des études cliniques démontrant les avantages de la solution.
Validation clinique de ZimVie Mobi-C au Royaume-Uni
Une autre validation du disque cervical Mobi-C est venue de la récente cote 10A* du groupe d’évaluation des données orthopédiques (ODEP) au Royaume-Uni. L’ODEP fournit l’examen et l’évaluation objectifs et systématiques de la force des preuves soutenant la performance des dispositifs médicaux. Son classement comprend plusieurs éléments : la partie numérique du classement indique le nombre d’années de preuves cliniques, 10 ans représentant une conformité totale avec la référence du National Institute for Health and Care Excellence (NICE), qui fournit des conseils et des conseils pour améliorer les soins de santé et sociaux au Royaume-Uni. Le A désigne une preuve solide basée sur un nombre généralement plus élevé de patients (donnant une plus grande confiance dans les résultats présentés), tous les patients faisant l’objet d’un suivi (leurs résultats étant enregistrés). Enfin, l’ajout de l’étoile dénote un taux de remplacement de référence inférieur à 1 sur 20 (5 %) à 10 ans. Il n’y a pas de note de qualité supérieure à A *, a noté ZimVie.
Nous saluons la décision française de remboursement de Mobi-C et saluons la note exemplaire de 10A* de l’ODEP, a déclaré Rebecca Whitney, présidente mondiale de l’activité colonne vertébrale de ZimVie. Nous pensons que ces victoires valident davantage la confiance que les chirurgiens du monde entier ont manifestée envers Mobi-C depuis sa première utilisation en France en 2004 et l’approbation de la FDA pour une utilisation à un et deux niveaux aux États-Unis en 2013. Des produits comme le carburant Mobi-C notre mission de préserver le mouvement et de restaurer le quotidien des patients.