Premiers patients en France et aux États-Unis inscrits à l’essai mondial WE-TRUST pour accélérer le diagnostic et le traitement des AVC

20 juillet 2023 Les premiers patients en France et aux États-Unis ont été recrutés dans l’essai clinique contrôlé randomisé multicentrique à grande échelle WE-TRUST*. Cet essai vise à évaluer si un flux de travail Direct to Angio Suite (DTAS) peut améliorer les résultats pour les patients victimes d’un AVC à fenêtre temporelle précoce par rapport à la méthode conventionnelle où une IRM/TDM diagnostique est effectuée avant le transfert vers la salle d’angio. L’Hôpital Bictre à Paris (AP-HP**), France, a recruté avec succès le premier patient français dans l’essai WE-TRUST. Le Baptist Stroke & Cerebrovascular Center, un centre complet d’AVC à Jacksonville (Floride, États-Unis), a recruté avec succès le premier patient aux États-Unis. Ces étapes constituent une expansion internationale importante de l’essai WE-TRUST, qui est déjà en cours dans plusieurs pays européens et sud-américains, dont l’Espagne, la Turquie, l’Allemagne, le Brésil, les Pays-Bas, l’Argentine et la France.

Chaque seconde compte pour les patients victimes d’un AVC aigu. Il est extrêmement important d’agir rapidement et de les traiter le plus tôt possible pour de meilleurs résultats et une meilleure qualité de vie, a déclaré Ricardo Hanel, MD, PhD, neurochirurgien, directeur du Baptist Neurological Institute. En intégrant des patients américains dans l’essai WE-TRUST, nous visons à aider à fournir des données et des résultats qui éclaireront les flux de travail cliniques, qui à leur tour (et plus important encore), profiteront aux patients du monde entier.

Le premier patient traité en France a fait un AVC sévère [1] et sont arrivés directement à l’hôpital, se rendant directement à la salle d’angiographie où, en 30 minutes, le Dr Vanessa Chalumeau a commencé la procédure pour retirer le caillot de sang dans leur cerveau. Après l’intervention, l’état des patients s’est considérablement amélioré [2]. En utilisant l’approche direct-to-angio, nous avons pu diagnostiquer et traiter ce patient plus rapidement que les méthodes conventionnelles, a déclaré Laurent Spelle, MD, PhD, neuroradiologue interventionnel et président du NEURI Brain Vascular Center à l’hôpital de Bictre. Notre objectif est de trouver des moyens plus efficaces et efficients de diagnostiquer, de traiter et de gérer les AVC, améliorant ainsi la qualité de vie des patients. En rejoignant WE-TRUST, nous pouvons contribuer à la création de preuves cliniques pour le flux de travail Direct to Angio Suite (DTAS), une nouvelle approche de traitement qui a un grand potentiel pour améliorer les résultats des patients.

NOUS AVONS CONFIANCE

Toutes les 30 minutes de retard avant le traitement réduisent les chances d’un bon résultat de 14% [3]et chaque heure vieillit le cerveau de 3,6 ans par rapport à un cerveau vieillissant normalement [4]. L’essai WE-TRUST (Workflow Optimization to Reduce Time to Endovascular Reperfusion for Ultra-fast Stroke Treatment) étudie l’impact clinique de l’approche DTAS, qui combine le diagnostic et le traitement de l’AVC en une seule séance d’angio-suite. Activée par un outil d’imagerie CT à faisceau conique (CBCT) déjà intégré dans les systèmes de suite d’angio interventionnels tels que le système de thérapie guidée par l’image Philips Azurion, l’approche DTAS peut potentiellement réduire le délai de traitement pour les patients victimes d’un AVC précoce (moins de six heures après le début de l’AVC).

Chez Philips, nous pensons que la mise en œuvre d’un flux de travail Direct to Angio Suite, où les patients suspectés d’AVC subissent un diagnostic et un traitement dans une seule pièce, permet de gagner des minutes critiques et de préserver une fonction cérébrale inestimable », a déclaré le Dr Atul Gupta, directeur médical de la thérapie guidée par l’image chez Philips, qui est également radiologue interventionnel. Bien que les résultats de nombreuses études monocentriques aient déjà confirmé cette conviction, il est essentiel de mener un essai clinique multicentrique de l’ampleur et de la portée de WE-TRUST pour déterminer l’approche DTAS comme référence en matière d’AVC. soin.

WE-TRUST est un essai multicentrique, prospectif, randomisé, contrôlé, en ouvert et en aveugle qui vise à engager 16 principaux sites d’AVC et à recruter un total de plus de 500 patients aux États-Unis, au Brésil, en Argentine, aux Pays-Bas, en Allemagne, en France, en Espagne et en Turquie. Plus d’informations sur l’étude peuvent être trouvées sur wetrust-study.com.

Philips a récemment annoncé que les résultats d’une analyse de l’économie de la santé publiés dans le Journal of NeuroInterventional Surgery (JNIS) montrent que la voie de traitement directe à l’angio de Philips pour les patients victimes d’un AVC peut permettre d’économiser plus de 3 000 USD par patient.

Pour plus d’informations : www.philips.com

Les références:

*L’essai clinique WE-TRUST (Workflow Optimization to Reduce Time to Endovascular Reperfusion for Ultra-fast Stroke Treatment) est sponsorisé par Philips

**Assistance PubliqueHpitaux de Paris (AP-HP) est la fiducie hospitalo-universitaire opérant à Paris et en région le-de-France.

[1] NIHSS of 19. Le National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) quantifie la gravité de l’AVC sur la base des résultats d’évaluation pondérés

[2] NIHSS de 4

[3] Organisation mondiale de l’AVC (WSO) : Fiche d’information sur l’AVC mondial 2022 (https://www.world-stroke.org/assets/downloads/WSO_Global_Stroke_Fact_Sheet.pdf)

[4]Association nationale américaine des accidents vasculaires cérébraux