Plus de 16 300 personnes en France concernées par une panne de stimulateur cardiaque
Plus de 16 300 personnes en France seraient concernées par une défaillance des stimulateurs cardiaques de la marque Abbott, les patients devant être contactés par les établissements de santé pour leur faire part des prochaines étapes.
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a lancé l’alerte après que le fabricant américain leur ait signalé le problème.
Les stimulateurs cardiaques à double chambre d’Abbott-St. Jude Medical a un défaut dans son sceau.
L’ANSM a déclaré qu’il y avait très peu de risques qu’ils cessent soudainement de fonctionner, mais des stimulateurs cardiaques défectueux peuvent réduire la stimulation cardiaque, passer en mode d’urgence ou la durée de vie de la batterie peut être raccourcie.
Les patients concernés seront contactés par les établissements de santé ayant installé le dispositif. Un cardiologue décidera alors si l’appareil doit être retiré, a-t-il déclaré.
Le défaut s’applique aux stimulateurs cardiaques fabriqués et distribués entre septembre 2019 et avril 2022.
Une cinquantaine de stimulateurs cardiaques ont déjà été signalés aux autorités sanitaires. Le constructeur a indiqué à l’ANSM que ceux déjà signalés avaient été posés au cours des 18 derniers mois.
Les modèles concernés sont :
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Gamme d’assurance, numéros de série du modèle PM2272
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Gamme d’endurance, numéros de série du modèle PM2172
Les patients appareillés avant le 1er septembre 2019 avec Abbott-St. Les modèles Judes Medical (Assurity et Endurity), ou avec une autre bande de stimulateur cardiaque, ne sont pas concernés par le défaut, précise l’ANSM.
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