Les autorités sanitaires retirent les sirops contre la toux en France en raison du risque d’allergie
Quatre sirops contre la toux en France ont été retirés de la vente en raison d’un risque sévère d’allergies, ont confirmé les autorités sanitaires.
L’Agence nationale de sécurité des médicaments et des produits de santé (ANSM) a pris des mesures concernant les sirops à base de pholcodine car ceux-ci peuvent ultérieurement entraîner un risque d’allergie lorsqu’ils sont pris avant un médicament utilisé en anesthésie générale.
Dans un communiqué, elle précise : Les sirops à base de pholcodine sont utilisés pour calmer les toux sèches et les toux d’irritation chez les adultes et les enfants âgés de plus de 30 mois et pesant plus de 15 kg.
Elle a indiqué avoir retiré les sirops car la prise d’un de ces médicaments expose les personnes à développer une allergie au curare, qui est utilisé lors d’une anesthésie générale, même si l’anesthésie est administrée plusieurs semaines après la prise du [cough] Médicament.
Les sirops rappelés sont :
- Dimtane sans sucre 133 mg/100 ml, sirop (Biocodex)
- Biocalyptol 6,55 mg/5 ml sirop sans sucre, coloré à la saccharine sodique et au maltitol liquide (Zambon)
- Biocalyptol, sirop (Zambon)
- Pholcodine Biogaran 6,55 mg/5 ml, sirop (Biogaran)
L’ANSM a déclaré : Du fait de ces nouvelles données, compte tenu du caractère non essentiel de ces sirops et de l’existence d’alternatives thérapeutiques, nous considérons que leur rapport bénéfice/risque est défavorable.
En conséquence, nous suspendrons [their market authorisation] et effectuer un rappel sur l’ensemble de ces sirops début septembre.
Toute personne qui utilise, ou a utilisé, un sirop à base de pholcodine, est en sécurité et il n’y a actuellement aucune mesure particulière à prendre, précise l’ANSM. Cependant, il est conseillé que si vous êtes ultérieurement amené à passer sous anesthésie générale, l’anesthésiste pourra vous demander si vous avez consommé ce type de sirop.
Les personnes sont également invitées à s’inscrire sur le site Mon espace sant, et à indiquer que vous avez pris un médicament à base de pholcodine.
Les professionnels de la santé ont également reçu des recommandations pour aider à minimiser le risque. Les médicaments à base de pholcodine seront désormais délivrés uniquement sur ordonnance et les médecins devront communiquer les risques.
L’ANSM a indiqué qu’elle surveillait ces sirops depuis plusieurs années avant de prendre la décision de les retirer du marché.
Il a déclaré que sa décision était également basée sur une évaluation européenne des avantages et des risques, à la suite de l’augmentation des cas d’anaphylaxie (réaction allergique grave) en France et de la publication d’études pertinentes en Norvège et en Suède.
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