Abbott remporte une décision historique de remboursement en France
La France est devenue le premier pays d’Europe à étendre la couverture nationale de remboursement du système FreeStyle Libre 2 d’Abbott pour inclure toutes les personnes qui utilisent l’insuline basale dans le cadre de leur gestion du diabète. Le système de surveillance continue de la glycémie (CGM) n’était auparavant couvert que pour les personnes nécessitant une insulinothérapie intensive.
La décision des autorités sanitaires françaises fait suite à des extensions de couverture de remboursement similaires pour la technologie CGM d’Abbott au Japon et aux États-Unis. Ensemble, cela représente 3 millions de personnes supplémentaires vivant avec la condition qui sont désormais éligibles à l’utilisation de la technologie Libre pour la gestion du diabète.
« Nous pensons que cette décision pourrait aider à introduire des gains supplémentaires de couverture étendue sur les marchés développés », a déclaré Marie Thibault, analyste des technologies médicales chez BTIG, dans un rapport plus tôt cette semaine.
« Notre objectif est d’offrir notre technologie FreeStyle Libre au plus grand nombre de personnes possible », a déclaré Jared Watkin, vice-président senior de l’activité de soins du diabète d’Abbott. « La décision nationale française de remboursement est une étape importante dans l’élargissement de l’accès aux personnes atteintes de diabète, et nous travaillons avec d’autres pays pour étendre cette couverture à davantage de personnes. »
L’expansion du remboursement en France était en partie basée sur les données cliniques de l’étude Real World Evidence of FreeStyle Libre (RELIEF). Abbott a également déclaré qu’une étude rétrospective de la base de données nationale française sur les réclamations a montré que l’utilisation de FreeStyle Libre par les personnes atteintes de diabète de type 2 sous insuline (basale) une fois par jour contribuait à des réductions significatives des complications aiguës du diabète, entraînant une diminution de 67% hospitalisations.
« Des études ont montré que la technologie FreeStyle Libre peut aider les personnes atteintes de diabète à améliorer leur contrôle de la glycémie, à réduire les hospitalisations liées au diabète et à réduire le fardeau associé à l’autosurveillance conventionnelle de la glycémie », a déclaré Bruno Guerci, professeur au Département de Endocrinologie, Diabétologie et Nutrition à l’Hôpital Adulte Brabois, Université de Lorraine, Vandoeuvre-ls-Nancy, France. « Le remboursement élargi du FreeStyle Libre 2 d’Abbott ouvre désormais l’accès pour permettre à un nouveau groupe de patients de profiter des avantages de la surveillance continue de la glycémie, qui n’était disponible que pour les personnes atteintes de diabète de type 1 ou de type 2 et suivant une insulinothérapie intensive. »
En avril, Abbott a révélé dans une correction de dispositif médical qu’elle avait reçu des rapports dans le monde entier (0,0017 %) de personnes qui utilisent les lecteurs FreeStyle Libre, FreeStyle Libre 14 jours et FreeStyle Libre 2. Ces rapports indiquent que la batterie lithium-ion des lecteurs gonfle, surchauffe rarement ou, dans de très rares cas, produit des étincelles ou prend feu. Le lecteur est le petit appareil portable qui collecte les lectures de glucose directement à partir d’un capteur CGM pour permettre la gestion du diabète en temps réel.