La FDA autorise les importations de médicaments contre la syphilis en provenance de France dans un contexte de pénurie nationale

La Food and Drug Administration (FDA) autorisera temporairement l’importation d’une forme de pénicilline utilisée pour traiter la syphilis, dans un contexte de pénurie nationale de ce médicament.

L’agence a déclaré qu’elle travaillait avec la société française Laboratoires Delbert pour importer de la benzathine pénicilline G, selon une lettre publiée sur son site Internet.

La pénicilline G benzathine est le traitement préféré contre la syphilis et le seul traitement recommandé pour les personnes enceintes et les nourrissons atteints d’une éventuelle syphilis. Mais il y a une pénurie depuis avril.

Pfizer, qui est la seule entreprise à fabriquer ce médicament aux États-Unis, a déclaré qu’il faudrait au moins jusqu’au deuxième trimestre 2024 pour augmenter suffisamment sa production pour mettre fin à la pénurie.

Cette pénurie coïncide avec une augmentation significative des infections, notamment de la syphilis chez les femmes enceintes et de la syphilis congénitale.

Les cas de syphilis néonatale augmentent rapidement aux États-Unis et atteignent leur niveau le plus élevé depuis au moins 30 ans, selon les données fédérales. Plus de 3 700 nourrissons sont nés avec la syphilis en 2022, soit une multiplication par dix au cours des dix dernières années.

Une seule injection de benzathine pénicilline G peut guérir les premiers stades de la syphilis, et les Centers for Disease Control and Prevention recommandent trois doses à intervalles hebdomadaires pour la syphilis latente ou cachée, période pendant laquelle il n’y a aucun signe ou symptôme visible.

La pénurie a incité les responsables de la santé à recommander de donner à certains patients de la doxycyline, un autre antibiotique qui n’est pas injectable et nécessite des semaines de pilules deux fois par jour.