Speech Vitals, une application logicielle pour la recherche sur la SLA, obtient le soutien de la FDA |…
L’application logicielle d’analyse de la parole d’Aural Analytics pour la sclérose latérale amyotrophique (SLA), destinée à être utilisée par les chercheurs et les médecins travaillant sur la maladie, a été désignée comme un dispositif révolutionnaire par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis.
Cette désignation vise à accélérer le développement et l’examen d’appareils susceptibles de mieux traiter ou diagnostiquer des affections potentiellement mortelles ou chroniques et débilitantes.
Appelée Speech Vitals, l’application mobile ALS recueille de courts échantillons de la parole d’un patient, incités par des tâches basées sur l’application, pour aider les professionnels à surveiller les changements, des améliorations à la progression de la maladie.
Changements dans l’état du patient comme en témoignent de courts extraits de discours
L’obtention de la désignation révolutionnaire pour Speech Vitals – ALS est une validation explicite que la FDA voit le potentiel de la plate-forme Speech Vitals pour fournir une gestion plus efficace de cette maladie dévastatrice, Jeremy Moore, directeur de l’assurance qualité et des affaires réglementaires d’Aural Analytics, a déclaré dans un communiqué de presse de l’entreprise.
Nous sommes impatients de travailler en étroite collaboration avec l’agence pour continuer à développer notre plateforme… pour la mettre entre les mains des médecins et des patients qui en ont le plus besoin, a ajouté Moore.
En raison de la faiblesse progressive des muscles qui contrôlent la bouche et les cordes vocales, les personnes atteintes de SLA éprouvent souvent des problèmes d’élocution au début de l’évolution de leur maladie. Il s’agit notamment de la parole lente ou brouillée, de l’enrouement et de la difficulté à gérer le ton et la hauteur.
Comme les capacités d’élocution ont tendance à se détériorer avec le temps, les changements d’élocution peuvent être des marqueurs non invasifs et prêts à surveiller la progression de la maladie.
« Nous nous efforçons d’améliorer les résultats des patients en déverrouillant les précieuses données sur la santé du cerveau disponibles dans le signal vocal avec une technologie d’analyse de la parole scientifiquement solide et techniquement viable », déclare la société sur sa page d’accueil.
L’application est signalée comme étant conviviale et destinée à une utilisation en clinique ou à domicile. Mais son utilisation actuelle peut être limitée aux participants aux essais cliniques comme moyen d’aider à déterminer l’efficacité d’une thérapie expérimentale.
Aural Analytics a signalé, dans un communiqué séparé, que l’application avait été utilisée dans l’étude de phase 2/3 (NCT04615923) sur la pridopidine orale, dans le cadre de l’essai en cours de la plate-forme HEALEY ALS (NCT04297683) qui teste simultanément plusieurs candidats au traitement de la SLA.
Bien que l’essai sur la pridopidine n’ait pas atteint son objectif principal d’améliorer la fonction physique, des patients récemment diagnostiqués présentant des signes de SLA à évolution rapide ont montré des avantages avec le traitement.
Des gains significatifs ont également été observés dans deux mesures de la parole, le taux de parole (la vitesse à laquelle quelqu’un parle) et le taux d’articulation (la rapidité et la clarté avec laquelle quelqu’un prononce chaque mot) chez les patients traités par rapport à ceux ayant reçu un placebo, tout comme les tendances positives de la fonction respiratoire.
La technologie utilisée dans l’application est actuellement disponible sur quatre continents et fonctionne dans huit langues, a rapporté Aural Analytics.
Speech Vitals recueille quelques minutes de parole d’un patient engagé dans des tâches qui évaluent la durée de la parole, la précision de l’articulation, la vitesse de parole et d’autres mesures qui aident à surveiller les conditions motrices qui affectent la parole. L’application peut être déployée sur n’importe quel appareil, partout dans le monde.
Aural Analytics a également l’intention d’explorer sa technologie en tant qu’outil potentiel pour aider au diagnostic de la SLA. Si Speech Vitals – ALS reçoit l’approbation réglementaire, la société prévoit d’appliquer la technologie à la maladie de Parkinson et à d’autres conditions affectant la parole.